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制药取样器_ZQ12 系列智能取样设备_符合药典标准仿制药评价方案

制药取样器_ZQ12 系列智能取样设备_符合药典标准仿制药评价方案:

    ZQ12 系列制药取样器,全面契合《中国药典》《美国药典》,双通道陶瓷芯 30 秒极速取样,适配仿制药一致性评价。智能温控、精准控样,保障溶出数据可靠,药企质量检测 / 研发优选设备,了解详情.

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制药取样器_ZQ12 系列智能取样设备_符合药典标准仿制药评价方案

制药取样仪器

一、产品概述

ZQ12 系列取样器是一款全面契合《中国药典》《美国药典》要求,专为制药行业量身打造的新型智能取样设备。聚焦仿制药一致性评价,深度满足 CFDA、FDA、USP 对溶出仪物理参数的严苛标准,助力药企高效开展药物质量研究与合规生产 。

二、核心优势

(一)硬件性能

  • 双通道陶瓷芯:自主研发陶瓷芯,六位点通阀设计,同步大容量取样,30 秒内极速完成取样至转篮全流程,10mL 取样仅需 30 秒,1mL 解析样品 2 分钟即可,高效适配药典要求 。
  • 耐用稳定:陶瓷芯一体成型,陶瓷活塞保障 10 万次无故障运行;等体积等温补液,精准实时补偿,规避温度偏差影响实验结果 。
  • 精准控样:无胶注射器设计,减少污染风险,提升取样精度;多介质补液、6 杯 6 位独立分区取样,支持双杯双法,适配复杂实验场景 

(二)智能功能全面

  • 智能温控补偿:实时调节温度,消除温度偏差,确保实验数据一致性;独立管路清洗,避免交叉污染,保障样品纯净度 。
  • 高效取样逻辑:正装取样完全排空管路,杜绝样品扰动;16 杯取样满足一致性评价需求,支持样品点自由调用,系统自动规划取样顺序、重量,≤9.59 小时完成全流程 。
ZQ12取样器png

(三)硬件配置

  • 过滤与材质:前级 10μm、后级 0.25μm 双级过滤,适配多材质孔径;进口管路材质,降低样品吸附,结果更精准 。
  • 精准驱动:DSP 微泵精准控制补液速度与取样高度,取样分辨率达 0.01mL;自动化取样流程,提升采集效率与数据稳定性 。

三、软件功能

  • 操作界面便捷:涵盖自动运行、手动干预、参数配置等功能入口,支持实时参数监控与精准控制,高效开展实验操作 。
  • 流程智能管控:自动界面可灵活设置取样参数,主菜单快速切换手动 / 自动模式,简化操作流程,适配不同实验需求 。
取样器规格

四、应用价值

  ZQ12 系列取样器以 “高效、精准、智能、合规” 为核心,助力制药企业攻克仿制药一致性评价难题,覆盖研发、质量检测全流程,保障药物溶出数据精准可靠,加速药品上市进程,是药企提升质量管控水平、拥抱行业合规化的必备设备 。


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